Mengapa Perusahaan Tidak Boleh Mengabaikan Standar ISO?
Standar ISO telah menjadi acuan penting bagi banyak perusahaan sukses di seluruh dunia. Standar Internasional ini bukan sekadar aturan teknis, melainkan panduan praktis untuk meningkatkan kualitas, efisiensi, dan keamanan operasional. Sayangnya, masih banyak perusahaan yang belum mengadopsinya secara maksimal, bahkan ada yang mengabaikannya sama sekali. Padahal, ketidakpatuhan terhadap standar ISO bisa menimbulkan berbagai kerugian untuk […]
Memahami Resertifikasi ISO, Pentingnya Pemeliharaan Standar Kualitas
Apa Itu Resertifikasi ISO? Resertifikasi ISO adalah proses audit berkelanjutan di mana organisasi yang telah mendapatkan sertifikasi ISO harus melewati audit eksternal ulang untuk memperbarui sertifikat mereka. Tujuan dari resertifikasi adalah memastikan bahwa organisasi tetap mematuhi persyaratan standar ISO yang telah diraih dan terus meningkatkan sistem manajemen mereka sesuai dengan perkembangan organisasi dan perubahan lingkungan. […]
Manfaat Keamanan Produk Kesehatan melalui Kepatuhan ISO 13485
Keselamatan produk kesehatan adalah hal yang sangat penting untuk melindungi kesehatan dan keselamatan pasien, pengguna, dan tenaga medis. ISO 13485 adalah standar internasional yang dirancang khusus untuk industri medis dan kesehatan, dengan fokus utama pada sistem manajemen mutu produk kesehatan. Dalam artikel ini, kita akan menjelaskan manfaat keamanan produk kesehatan yang diperoleh melalui kepatuhan terhadap […]
Metode Proaktif untuk Keselamatan Pasien dan Penyediaan Alat Kesehatan yang Aman dengan Sertifikasi ISO 13485
Dalam industri alat kesehatan yang sangat teratur, kepatuhan terhadap standar dan regulasi yang ketat merupakan hal yang sangat penting. Salah satu alat yang dapat membantu organisasi mencapai tingkat kualitas yang tinggi dan mematuhi persyaratan regulasi adalah sertifikasi ISO 13485. Sertifikasi ini mengacu pada Sistem Manajemen Kualitas dalam industri alat kesehatan dan menjadi kewajiban bagi sejumlah […]